食品安全合規(guī)事業(yè)部
       隨著我國(guó)食品和食品添加劑行業(yè)的快速發(fā)展，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的食品和食品添加劑也越來(lái)越多。了解國(guó)外食品添加劑的法規(guī)及監(jiān)管，不僅對(duì)完善我國(guó)食品添加劑管理有重要借鑒意義，而且對(duì)于食品和食品添加劑行業(yè)的順暢出口也有重要的指導(dǎo)作用。本文概述了兩國(guó)食品添加劑的含義及監(jiān)管情況，并進(jìn)行了比對(duì)分析。
       一、食品添加劑的定義及分類
       1、中國(guó)
       在中國(guó)，食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。而食品用的香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑都屬于食品添加劑的管理范疇，應(yīng)遵循《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）的規(guī)定。
        2、美國(guó)
        在美國(guó)，食品添加劑是指所有未被《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認(rèn)為合理的預(yù)期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質(zhì)。主要包括直接食品添加劑（如防腐劑、乳化劑和甜味劑等）、次級(jí)直接食品添加劑（如酶制劑、離子交換樹脂等）和間接食品添加劑（如食品接觸材料及制品的粘合劑、涂層和消毒劑等）。但不包括公認(rèn)為安全的物質(zhì)、色素添加劑和膳食補(bǔ)充劑。其中，直接食品添加劑類似于我國(guó)常規(guī)意義上的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規(guī)定。?
        二、食品添加劑的監(jiān)管
        1、中國(guó)
       依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)食品添加劑的審查許可工作，并會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、以及食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用食品添加劑的監(jiān)督管理；海關(guān)總署負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品添加劑的監(jiān)督管理。
       我國(guó)對(duì)食品添加劑主要實(shí)行生產(chǎn)許可制度和新品種審批制度。生產(chǎn)許可制度是指從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依據(jù)法規(guī)規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。而對(duì)食品添加劑新品種，我國(guó)實(shí)行行政許可管理制度。食品添加劑新品種是指未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；未列入國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公告允許使用的食品添加劑品種；以及擴(kuò)大使用范圍或用量的食品添加劑品種。
        2、美國(guó)
        美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱FDA）是美國(guó)食品添加劑的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審批食品添加劑新品種及對(duì)大部分食品企業(yè)使用食品添加劑進(jìn)行監(jiān)管。因肉類、禽類和蛋制品由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（簡(jiǎn)稱USDA）監(jiān)管，因此用于這些食品的添加劑須得到FDA和USDA雙方的認(rèn)可。食品用香料的評(píng)估主要由食品香料和萃取物制造者協(xié)會(huì)（簡(jiǎn)稱FEMA）負(fù)責(zé)，可在其網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫(kù)查詢已經(jīng)批準(zhǔn)的食品用香料及其使用范圍和使用量。
        美國(guó)對(duì)食品添加劑新品種實(shí)行審批制度。申請(qǐng)人可向FDA提交申請(qǐng)，并提交食品添加劑新品種的安全性資料。而對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑，F(xiàn)DA會(huì)發(fā)布食品添加劑的加工工藝、質(zhì)量規(guī)格、使用范圍和使用量。?
        三、小結(jié)

        綜上，美國(guó)無(wú)論是在立法或執(zhí)法方面對(duì)食品添加劑的規(guī)制均比較完善，對(duì)于我國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)和完善食品添加劑的法律規(guī)制具有一定借鑒意義。從定義及分類看，我國(guó)對(duì)食品添加劑的定義主要突出其功能，而美國(guó)對(duì)食品添加劑的定義并沒(méi)有描述食品添加劑本身的功能，范圍更為廣泛，凡是符合食品添加劑的物質(zhì)均將受相關(guān)法律的規(guī)制。從監(jiān)管模式看，我國(guó)食品添加劑的監(jiān)管部門分工明確，各司其職，而美國(guó)監(jiān)管模式比較簡(jiǎn)明，主要由FDA和USDA兩個(gè)部門負(fù)責(zé)。?

文章摘自：食品伙伴網(wǎng)

編輯：食安伴
作者：食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部 徐慧